DIE MEDAGENT-GESCHICHTE

25 Jahre Erfahrung. Von Innovation angetrieben.

Bei MEDAGENT ist Weiterentwicklung Teil unserer DNA. Seit über 25 Jahren gehen wir neue Wege, optimieren unsere Prozesse und legen die Messlatte immer höher. Unsere Mission ist einfach: Wir verbinden Erfahrung mit Innovation und bieten unseren Kunden intelligente Lösungen, reibungslose Abläufe und einen hervorragenden Support.

Wo alles begann...

Lokale Kompetenz, globale Perspektive

MEDAGENT wurde im November 2000 von Nicole und Franz Menean gegründet und startete mit einer klaren Vision: Fachwissen, Chancen und internationale Märkte miteinander zu verbinden.

Das Tor zu Amerika

Im Jahr 2004 haben wir mit der Gründung unserer US-Tochtergesellschaft in Portsmouth (NH) den nächsten großen Schritt getan. Diese Expansion eröffnete unseren Kunden neue Möglichkeiten und bot ihnen direkten Zugang zum amerikanischen Markt sowie kompetente Unterstützung bei erfolgreichen Produkteinführungen. Auch heute noch schlagen wir eine Brücke zwischen den Märkten, indem wir als vertrauenswürdiger US-Vertreter fungieren und die Kommunikation mit der FDA übernehmen. 

Komplexität in Chancen verwandeln

Brasilien ist ein Markt mit großem Potenzial. Um dieses Potenzial auszuschöpfen, braucht es jedoch mehr als nur Ehrgeiz. Es erfordert lokale Kenntnisse, Fachwissen im Bereich der Rechtsvorschriften und den richtigen Partner.

Hier kommen wir ins Spiel. Seit der Gründung von MEDAGENT do Brasil Ltda. im Großraum São Paulo im Jahr 2014 unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten dabei, sich im komplexen brasilianischen Zulassungsumfeld zurechtzufinden. Als brasilianischer Zulassungsinhaber vereinfachen wir den Zulassungsprozess und helfen unseren Kunden dabei, Marktchancen in echten Erfolg umzuwandeln.

Ein neues Kapitel jenseits des Ärmelkanals

Mit der Gründung von MEDAGENT INTERNATIONAL UK LTD im Dezember 2020 haben wir unser Fachwissen nach Südengland gebracht und damit eine direkte Verbindung zum britischen Medizinproduktemarkt geschaffen. Als „Responsible Person“ im Vereinigten Königreich sorgen wir für Klarheit in komplexen regulatorischen Fragen und unterstützen Hersteller dabei, die britischen Anforderungen zu erfüllen und zuversichtlich voranzuschreiten.

G’day, Australien

Ein weiterer Kontinent. Ein weiterer Meilenstein. Eine ganz neue Welt voller Möglichkeiten. Im September 2025 haben wir unsere globale Präsenz erneut ausgebaut und MEDAGENT AUSTRALIA PTY LTD im Herzen von Sydneys pulsierendem Geschäftszentrum gegründet. Unsere Mission bleibt unverändert: den Eintritt in internationale Märkte einfacher, intelligenter und zugänglicher zu gestalten. 

Denn das Überschreiten von Grenzen sollte nicht bedeuten, auf Hindernisse zu stoßen.

Mehr als nur ein Dienstleister. Ein Partner, auf den Sie sich verlassen können.

Derzeit profitieren weltweit über 300 MEDAGENT-Kunden von der umfassenden Unterstützung durch unser hochqualifiziertes Team aus rund 30 Experten. Neben der Beratung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen zur Prozessoptimierung, professionelle Vertretungsdienste sowie praxisorientierte Seminare an, um unsere Kunden bei der Erfüllung regulatorischer und geschäftlicher Anforderungen optimal zu unterstützen.

Vorschriften entwickeln sich weiter. Branchen verändern sich. Und wir stehen niemals still. Bei MEDAGENT ist kontinuierliches Lernen ein fester Bestandteil unserer Unternehmenskultur. Indem wir in das Fachwissen unseres Teams investieren und den regulatorischen Entwicklungen stets einen Schritt voraus sind, stellen wir sicher, dass unsere Kunden von aktuellem Wissen und zuverlässigen Lösungen profitieren.

Die Qualität unserer Dienstleistungen, zuverlässige Abläufe und die Zufriedenheit unserer Kunden haben bei MEDAGENT oberste Priorität.

„Seit der Gründung unseres Unternehmens ist es unser Ziel, mit Kunden aus der Medizintechnikbranche partnerschaftlich zusammenzuarbeiten und ihnen auf Augenhöhe zu begegnen. Unternehmerische Verantwortung, Teamgeist und Sorgfalt gehören zu den Grundpfeilern unseres Unternehmens.“
Franz Menean (Geschäftsführer und Seniorberater)
Alles aus einer Hand – mit Fachkompetenz und Flexibilität immer einen Schritt voraus.

Unser Leitbild

Bei MEDAGENT tun wir alles, um unseren Kunden nicht nur erstklassige Beratung, sondern auch maßgeschneiderte Lösungen und ein Höchstmaß an Fachkompetenz zu bieten. Unser Team aus Fachexperten sorgt dafür, dass jede Herausforderung individuell und effizient angegangen wird. Durch unsere proaktive Unterstützung gehen wir noch einen Schritt weiter – wir antizipieren Bedürfnisse, bevor sie entstehen, und bieten Lösungen, die perfekt auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind.

Dank unserer fundierten Branchenkenntnisse, die wir kontinuierlich ausbauen, und unseres starken, international ausgerichteten Netzwerks können wir unsere Kunden in allen Belangen unterstützen. So helfen wir Ihnen, gesetzliche Anforderungen zuverlässig zu erfüllen und gleichzeitig Ihre Marktchancen optimal zu nutzen.

Wir verstehen uns als langfristige Partner und begleiten unsere Kunden durch alle Phasen ihrer Entwicklung. Denn nur durch eine engagierte, nachhaltige Zusammenarbeit lässt sich das Vertrauen schaffen, das für erfolgreiche Partnerschaften und langfristigen Erfolg unerlässlich ist. Wir sind stolz darauf, unseren Kunden als zuverlässiger Partner zur Seite zu stehen – stets mit dem Ziel, Ihre Visionen zu verwirklichen und Sie zum größtmöglichen Erfolg zu führen.

Unsere Werte

Ehrliche Arbeit

Bei MEDAGENT legen wir großen Wert auf Transparenz bei all unseren Handlungen. Integrität ist die Grundlage für alles, was wir tun, und bildet die Basis für das Vertrauen, das wir in jede Partnerschaft investieren. Wir handeln stets respektvoll und fair und stehen zu unseren Grundsätzen. Unser Ansatz besteht darin, individuelle Lösungen anzubieten, keine standardisierten Konzepte.

Wir bieten nicht einfach nur Dienstleistungen an, sondern maßgeschneiderte, zielgerichtete Lösungen, die genau auf die Bedürfnisse und Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind. Wir legen Wert auf höchste Qualität, Innovation und bestmögliche Umsetzung, um langfristigen Erfolg zu gewährleisten.

Zuverlässigkeit

Bei uns können Sie sich auf ein Höchstmaß an Sicherheit und Vertrauen verlassen. Mit Gewissenhaftigkeit, Pflichtbewusstsein und Verantwortungsgefühl arbeiten wir gemeinsam daran, Ihre Ziele zu erreichen. Unser Ziel ist es, Ihnen stets zuverlässige Lösungen anzubieten. Deshalb arbeiten wir eng mit ausgewählten, vertrauenswürdigen Partnern zusammen. Unser qualifiziertes Netzwerk aus Kooperationspartnern steht Ihnen ebenfalls zur Seite, um Ihre Herausforderungen optimal zu meistern und nachhaltigen Erfolg zu sichern.

Unabhängigkeit

Unsere Unabhängigkeit ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Unternehmensphilosophie, und wir sind entschlossen, diese auch in Zukunft zu wahren. Unabhängigkeit bedeutet für uns, enge und kooperative Beziehungen zu Dritten aufzubauen, ohne in „versteckte“ Geschäfte oder Interessenkonflikte verwickelt zu sein.

Wir empfehlen Softwarelösungen, Zertifizierungsstellen, benannte Stellen, technische Experten, Rechtsanwälte und Berater ausschließlich auf der Grundlage fundierter Überzeugungen und objektiver Bewertungen – niemals aufgrund finanzieller oder provisorischer Anreize. Wir lehnen Provisionen und finanzielle Zuwendungen strikt ab, um sicherzustellen, dass alle Empfehlungen und Kooperationen stets transparent, ethisch und im besten Interesse unserer Kunden sind.

Flexibilität

Wir sind anpassungsfähig, agil und innovativ – Werte, die unser Handeln prägen und es uns ermöglichen, in der dynamischen Geschäftswelt erfolgreich zu agieren.

Der Kern unseres Unternehmens liegt darin, komplexe Herausforderungen effizient zu lösen und maßgeschneiderte Strategien zu entwickeln, um sowohl unsere eigenen Ziele als auch die unserer Kunden erfolgreich zu erreichen.

Teamgeist

Unsere Motivation ist unser Team – wir sind keine Mitläufer, sondern treibende Kräfte. Das MEDAGENT-Team ist die Grundlage unseres Erfolgs. Unterstützung, Zusammenarbeit, Solidarität und ein starkes Zusammengehörigkeitsgefühl sind die Grundsätze, die unsere tägliche Arbeit prägen und unsere kontinuierliche Weiterentwicklung vorantreiben.

Wir sind fest davon überzeugt, dass Spitzenleistungen mit der Qualität unserer Mitarbeiter beginnen. Aus diesem Grund setzt MEDAGENT auf langjährige Erfahrung, kontinuierliche Weiterbildung und die gezielte Förderung von Fachkompetenz. Nur so können wir die hohen Standards erfüllen, die sowohl unsere Kunden als auch wir selbst stellen.

Ihr Markt. Unsere Kompetenz. Ihr Erfolg.

Wir sind „Experten für Zertifizierung“. Und das bedeutet für Sie:

Marktzugang leicht gemacht

Der Einstieg in neue Märkte sollte sich nicht wie das Durchqueren eines Labyrinths anfühlen. Wir vereinfachen komplexe regulatorische Anforderungen und helfen Ihnen dabei, sich selbstbewusst neue internationale Möglichkeiten zu erschließen.

Weniger Bürokratie, mehr Fortschritt

Zeit ist entscheidend. Unsere Experten optimieren Zulassungsverfahren, reduzieren unnötige Komplexität und helfen Ihnen dabei, Ihre Medizinprodukte effizient auf den Markt zu bringen.

Intelligentere Prozesse = Bessere Ergebnisse

Effizienz ist für uns nicht nur ein Modewort. Wir identifizieren Möglichkeiten, Ihre Arbeitsabläufe zu optimieren, Kosten zu senken und Ihre Ressourcen besser zu nutzen.

Globale Reichweite trifft auf lokale Expertise

Deutschland. USA. Brasilien. Großbritannien. Australien. Fünf Länder, ein eng verbundenes Team. Wir verbinden internationale Erfahrung mit lokalem Fachwissen im Bereich der Regulierung, um Ihre Ziele grenzüberschreitend zu unterstützen und Ihren Erfolg auf den globalen Märkten sicherzustellen.

Eine Einheitsgröße passt niemals allen

Kein Markt gleicht dem anderen. Genauso wenig wie unsere Kunden. Deshalb entwickeln wir maßgeschneiderte Strategien, die genau auf Ihre Produkte, Ihre Ziele und Ihren Weg zum Markt zugeschnitten sind. Ihre Innovation verdient eine globale Bühne. Lassen Sie uns das gemeinsam verwirklichen.

UNSERE KOMPETENZ

Entdecken Sie, was wir gemeinsam erreichen können

Seit über 25 Jahren unterstützt MEDAGENT Hersteller von Medizinprodukten dabei, komplexe regulatorische Herausforderungen in Chancen zu verwandeln. Wir kennen die Vorschriften, verstehen die Märkte und sprechen die Sprache der internationalen Behörden.

Unser Schwerpunkt liegt auf der Medizinproduktebranche, und wir verfügen über umfassende Fachkompetenz bei der Umsetzung und Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen, die für den Erfolg auf den globalen Märkten entscheidend sind. Wir bieten Ihnen umfassende Unterstützung bei der Einhaltung komplexer Vorschriften und Normen weltweit, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen. Dank unserer langjährigen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Behörden und der Anwendung bewährter Verfahren in der Medizintechnik sind wir in der Lage, Ihnen maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, die den spezifischen Anforderungen jedes einzelnen Marktes gerecht werden.

Fachwissen allein reicht jedoch nicht aus. Wirsetzen unsere auf anerkannten Qualitätsmanagementstandards basierende Erfahrung ein, um Sie nicht nur bei der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen zu unterstützen, sondern auch bei der Optimierung Ihrer internen Prozesse. Dieser ganzheitliche Ansatz trägt dazu bei, die Qualität Ihrer Produkte zu sichern und gleichzeitig Ihre Effizienz und Wettbewerbsfähigkeit zu steigern.Unser Ziel? Wir möchten Ihnen zu einer reibungslosen und erfolgreichen Marktzulassung verhelfen, indem wir Sie mit unserem Fachwissen und den Ressourcen unseres globalen Netzwerks unterstützen.

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