Externer Datenschutzbeauftragter und Unterstützung bei der DSGVO

PRAKTISCHE DSGVO-AUFSICHT

Datenschutzverpflichtungen wirken sich auf alltägliche Entscheidungen in Bezug auf Systeme, Mitarbeiter, Kunden, klinische Informationen und vernetzte Geräte aus. MEDAGENT bietet die Expertise eines externen Datenschutzbeauftragten sowie praktische Unterstützung bei der Umsetzung der DSGVO, um Ihr Unternehmen dabei zu unterstützen, Risiken zu identifizieren, praktikable Kontrollmaßnahmen zu entwickeln und den Nachweis der Compliance zu erbringen.

Wann ist ein Datenschutzbeauftragter erforderlich?

Gemäß der DSGVO müssen Organisationen unter bestimmten Umständen einen Datenschutzbeauftragten (DSB) benennen, unter anderem wenn ihre Kerntätigkeiten die Verarbeitung sensibler Daten in großem Umfang oder die regelmäßige und systematische Überwachung von Personen in großem Umfang umfassen. Auch Behörden benötigen in der Regel einen Datenschutzbeauftragten.

Ein Datenschutzbeauftragter kann ein Mitarbeiter oder ein externer Dienstleister sein. Die Person in dieser Funktion muss über entsprechende Fachkenntnisse, Unabhängigkeit, Zugang zur Geschäftsleitung sowie die zur Erfüllung ihrer Aufgaben erforderlichen Ressourcen verfügen.

Was MEDAGENT leisten kann

Bereitstellung externer Datenschutzbeauftragten-Expertise im Rahmen einer klar definierten Dienstleistungsvereinbarung.
Die Geschäftsleitung und die Mitarbeiter über die datenschutzrechtlichen Verpflichtungen informieren und beraten.
Überwachung der Einhaltung der DSGVO und der geltenden nationalen Datenschutzbestimmungen.
Unterstützung bei Audits, Risikobewertungen und Verfahren zur Datenschutz-Folgenabschätzung.
Entwickeln Sie funktionsspezifische Schulungs- und Sensibilisierungsprogramme.
Mit den Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten und bei Bedarf als Ansprechpartner fungieren.

So funktioniert der Prozess

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Verständnis für regulierte Sektoren

MEDAGENT verbindet Unterstützung im Bereich Datenschutz mit Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung und Zulassungsrecht für Medizinprodukte. Diese Kombination erweist sich als hilfreich, wenn Datenschutzfragen im Zusammenhang mit der Dokumentenkontrolle, der Lieferantenüberwachung, Softwaresystemen, klinischen Informationen oder Prozessen nach der Markteinführung auftreten.

Der Service ist speziell auf die jeweilige Organisation zugeschnitten und beschränkt sich nicht auf ein allgemeines Richtlinienpaket. Die Schulungen können Einführungsseminare, abteilungsspezifische Workshops, Informationsveranstaltungen für Führungskräfte und praktische Szenarien zur Bewältigung von Vorfällen umfassen.

Häufig gestellte Fragen

Können wir die Rolle des Datenschutzbeauftragten auslagern?

Ja. Die Europäische Kommission bestätigt, dass ein Datenschutzbeauftragter eine externe Person oder Organisation sein kann, die im Rahmen eines Dienstleistungsvertrags beauftragt wird.

Benötigt jedes Medizinprodukteunternehmen einen Datenschutzbeauftragten?

Nicht automatisch. Die Anforderung hängt von Art, Umfang und Regelmäßigkeit der Verarbeitung personenbezogener Daten ab. Die Organisation sollte ihre Bewertung dokumentieren, auch wenn sie zu dem Schluss kommt, dass die Ernennung nicht zwingend erforderlich ist.

Was überwacht der Datenschutzbeauftragte?

Der Datenschutzbeauftragte berät die Organisation, überwacht die Einhaltung der Vorschriften, fördert das Bewusstsein für den Datenschutz und führt Audits durch, berät bei Folgenabschätzungen und arbeitet mit der Aufsichtsbehörde zusammen.

Ist der Datenschutzbeauftragte dafür verantwortlich, alle Entscheidungen zum Datenschutz zu treffen?

Nein. Die Verantwortung liegt weiterhin beim Verantwortlichen oder beim Auftragsverarbeiter. Der Datenschutzbeauftragte berät und überwacht unabhängig; die operativen Verantwortlichen müssen die Kontrollmaßnahmen umsetzen und aufrechterhalten.

Bleiben Sie über Änderungen der Rechtsvorschriften auf dem Laufenden

In unserem LinkedIn-Newsletter veröffentlichen wir monatliche Newsletter, in denen wir die Änderungen der Vorschriften für Medizinprodukte zusammenfassen .

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