Die MEDAGENT Story
Seit über 25 Jahren entwickeln wir uns bei MEDAGENT ständig weiter. Wir streben kontinuierlich danach, unsere Prozesse und Verfahren zu perfektionieren, damit wir unsere Kunden in allen Belangen optimal unterstützen können.
Wie alles begann...
MEDAGENT wurde im November 2000 von Nicole und Franz Menean gegründet.
Im Jahr 2004 wurde die Tochtergesellschaft in Portsmouth (NH), USA, gegründet, um unseren Kunden den Zugang zum amerikanischen Markt zu ermöglichen und sie bei der erfolgreichen Markteinführung zu unterstützen. Darüber hinaus sind wir als US Agent tätig und übernehmen die Kommunikation mit den zuständigen Behörden.
Im Jahr 2014 wurde die MEDAGENT do Brasil Ltda. im Großraum São Paulo gegründet. Seither agieren wir als Brazilian Registration Holder und unterstützen unsere Kunden umfassend bei der Zulassung und Marktetablierung ihrer Medizinprodukte in Brasilien.
Das jüngste Mitglied unserer Unternehmensgruppe, die MEDAGENT INTERNATIONAL UK LTD, wurde im Dezember 2020 in Südengland gegründet. In dieser Funktion agieren wir als UK Responsible Person (UKRP) und unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung der britischen regulatorischen Anforderungen.
Aktuell profitieren über 300 MEDAGENT-Kunden weltweit von der umfassenden Betreuung durch unser hochqualifiziertes Team mit rund 30 Fachexperten. Über die Beratung hinaus bieten wir maßgeschneiderte Lösungen zur Prozessoptimierung, professionelle Repräsentantenservices sowie praxisorientierte Seminare, um unsere Kunden optimal bei der Erfüllung regulatorischer und unternehmerischer Anforderungen zu unterstützen.
Durch kontinuierliche Weiterbildungsmaßnahmen stellen wir sicher, dass unser Team stets über aktuelles Fachwissen verfügt. Die Qualität unserer Leistungen, zuverlässige Prozesse und die Zufriedenheit unserer Kunden haben für MEDAGENT oberste Priorität.


Unser Leitbild
Bei MEDAGENT setzen wir alles daran, unseren Kunden nicht nur erstklassige Beratung, sondern auch maßgeschneiderte Lösungen und höchste Expertise zu bieten. Unser Team aus Fachexperten stellt sicher, dass jede Herausforderung individuell und effizient angegangen wird. Durch unsere proaktive Betreuung gehen wir einen Schritt weiter – wir antizipieren Bedürfnisse, bevor sie entstehen, und bieten Lösungen, die perfekt auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden abgestimmt sind.
Unser tiefgehendes Branchenwissen, das wir kontinuierlich erweitern, sowie unser starkes, international ausgerichtetes Netzwerk ermöglichen es uns, unseren Kunden in allen Belangen Unterstützung zu bieten. So unterstützen wir Sie, regulatorische Anforderungen sicher zu erfüllen und gleichzeitig Ihre Marktchancen optimal auszuschöpfen.
Wir verstehen uns als langfristige Partner und begleiten unsere Kunden durch alle Phasen ihrer Entwicklung. Denn nur durch engagierte, nachhaltige Zusammenarbeit entsteht das Vertrauen, das für erfolgreiche Partnerschaften und langfristigen Erfolg unerlässlich ist. Wir sind stolz darauf, als zuverlässiger Partner an der Seite unserer Kunden zu stehen – immer mit dem Ziel, Ihre Visionen zu verwirklichen und Sie zu bestmöglichem Erfolg zu führen.
Unsere Werte
Ehrliche Arbeit
Bei MEDAGENT legen wir größten Wert auf Transparenz in all unseren Handlungen. Integrität ist das Fundament unseres Tuns und bildet die Basis für das Vertrauen, das wir in jede Partnerschaft investieren. Wir handeln stets mit Respekt und Fairness und stehen zu unseren Prinzipien. Unser Ansatz ist es, individuelle Lösungen zu bieten – keine standardisierten Konzepte. Wir bieten nicht einfach Dienstleistungen und Services, sondern maßgeschneiderte, zielgerichtete Lösungen, die exakt auf die Bedürfnisse und Anforderungen unserer Kunden abgestimmt sind. Dabei setzen wir auf höchste Qualität, Innovation und die bestmögliche Umsetzung, um langfristigen Erfolg zu sichern.
Zuverlässigkeit
Bei uns können Sie sich auf höchste Sicherheit und Vertrauen verlassen. Durch Gewissenhaftigkeit, Pflichtbewusstsein und Verantwortungsgefühl streben wir gemeinsam nach der Erreichung Ihrer Ziele. Unser Anspruch ist es, Ihnen stets zuverlässige Lösungen zu bieten, weshalb wir eng mit ausgewählten, vertrauenswürdigen Partnern zusammenarbeiten. Unser qualifiziertes Netzwerk an Kooperationspartnern steht auch Ihnen zur Seite, um Ihre Herausforderungen optimal zu meistern und nachhaltigen Erfolg zu sichern.
Unabhängigkeit
Unsere Unabhängigkeit ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Unternehmensphilosophie, und wir sind entschlossen, diese auch in Zukunft zu bewahren. Unabhängigkeit bedeutet für uns, enge und partnerschaftliche Beziehungen zu Dritten aufzubauen, ohne jedoch in „verdeckte“ Geschäfte oder Interessenskonflikte verwickelt zu sein. Wir empfehlen Softwarelösungen, Zertifizierungsgesellschaften, Benannte Stellen, Fachexperten, Anwälte und Gutachter ausschließlich auf Grundlage fundierter Überzeugung und objektiver Einschätzungen – niemals aus finanziellen oder provisorischen Anreizen. Provisionen und finanzielle Rückvergütungen lehnen wir strikt ab, um sicherzustellen, dass alle Empfehlungen und Kooperationen stets transparent, ethisch und im besten Interesse unserer Kunden erfolgen.
Flexibilität
Wir sind anpassungsfähig, agil und innovativ – Werte, die unser Handeln prägen und uns in der dynamischen Geschäftswelt erfolgreich agieren lassen. Der Kern unseres Unternehmens liegt in der effizienten Lösung komplexer Herausforderungen und der Entwicklung maßgeschneiderter Strategien, um sowohl unsere eigenen Ziele als auch die unserer Kunden erfolgreich zu erreichen.
Teamgeist
Unsere Motivation ist unser Team – wir sind keine Mitläufer, sondern treibende Kräfte. Das Team von MEDAGENT bildet das Fundament unseres Erfolgs. Unterstützung, Zusammenarbeit, Solidarität und ein starkes gemeinsames Miteinander sind die Prinzipien, die unsere tägliche Arbeit prägen und unsere kontinuierliche Weiterentwicklung vorantreiben. Wir sind fest davon überzeugt, dass Spitzenleistung mit der Qualität unserer Mitarbeiter beginnt. Aus diesem Grund setzt MEDAGENT auf langjährige Erfahrung, kontinuierliche Qualifikation und die gezielte Förderung von Fachkompetenz. Nur so können wir die hohen Standards erfüllen, die sowohl unsere Kunden als auch wir selbst an uns stellen.
Wir sind „Experts in Certification“
Reibungsloser Marktzugang
Das umfassende Verständnis der weltweiten regulatorischen Anforderungen ermöglicht einen reibungslosen und effizienten Marktzugang.
Effiziente Zulassung
Unsere Experten optimieren den Zulassungsprozess, um Ihre Produkte effizient und zielgerichtet auf den Markt zu bringen.
Prozessoptimierung
Durch gezielte Verbesserungen Ihrer Prozesse unterstützen wir Sie dabei, Kosten zu reduzieren und Ressourcen optimal zu entfalten.
Globale Präsenz
Mit unseren Niederlassungen in Deutschland, den USA, Brasilien und UK stellen wir Ihnen umfassende Expertise zur Verfügung, um Ihren Erfolg auf globalen Märkten zu sichern.
Individuelle Lösungen
Wir entwickeln maßgeschneiderte Strategien, um den Marktzugang in verschiedenen internationalen Märkten optimal zu gestalten.
Profitieren Sie von über 25 Jahren Expertise
Unser Fokus liegt in der Medizinproduktebranche, und wir verfügen über umfassende Expertise in der Umsetzung und Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen, die für den Erfolg in globalen Märkten entscheidend sind. Wir bieten Ihnen fundierte Unterstützung bei der Erfüllung komplexer Regularien und Standards weltweit, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen. Durch unsere langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Behörden und die Anwendung bewährter Verfahren in der Medizintechnik sind wir in der Lage, Ihnen maßgeschneiderte Lösungen zu bieten, die den spezifischen Anforderungen jedes Marktes gerecht werden.
Darüber hinaus nutzen wir unsere Erfahrungen, die auf anerkannten Qualitätsmanagementstandards basieren, um Ihnen nicht nur bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sondern auch bei der Optimierung Ihrer internen Prozesse zu unterstützen. Dieser ganzheitliche Ansatz hilft, die Qualität Ihrer Produkte zu gewährleisten und gleichzeitig Ihre Effizienz sowie Wettbewerbsfähigkeit zu steigern. Unser Ziel ist es, Ihnen eine reibungslose und erfolgreiche Marktzulassung zu ermöglichen, indem wir Sie mit unserem Fachwissen und den Ressourcen unseres globalen Netzwerks bestmöglich unterstützen.