Die Geschichte von MEDAGENT
Wie alles begann...
MEDAGENT wurde im November 2000 von Nicole und Franz Menean gegründet.
Die Niederlassung in Portsmouth (NH), USA, wurde 2004 gegründet, um unseren Kunden Zugang zum amerikanischen Markt zu verschaffen und sie bei der erfolgreichen Markteinführung ihrer Produkte zu unterstützen. Darüber hinaus fungieren wir als US-Vertreter und übernehmen die Kommunikation mit den zuständigen Behörden.
MEDAGENT do Brasil Ltda. wurde 2014 im Großraum São Paulo gegründet. Seitdem sind wir als brasilianischer Zulassungsinhaber tätig und bieten unseren Kunden umfassende Unterstützung bei der Zulassung und Markteinführung ihrer Medizinprodukte in Brasilien.
Das jüngste Mitglied unserer Unternehmensgruppe, MEDAGENT INTERNATIONAL UK LTD, wurde im Dezember 2020 im Süden Englands gegründet. In dieser Funktion fungieren wir als „UK Responsible Person“ (UKRP) und unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung der britischen regulatorischen Anforderungen.
Derzeit profitieren weltweit über 300 MEDAGENT-Kunden von der umfassenden Unterstützung durch unser hochqualifiziertes Team aus rund 30 Experten. Neben der Beratung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen zur Prozessoptimierung, professionelle Vertretungsdienste sowie praxisorientierte Seminare an, um unsere Kunden bei der Erfüllung regulatorischer und geschäftlicher Anforderungen optimal zu unterstützen.
Durch kontinuierliche Fortbildung stellen wir sicher, dass unser Team stets über das aktuellste Fachwissen verfügt. Die Qualität unserer Dienstleistungen, zuverlässige Abläufe und die Zufriedenheit unserer Kunden haben bei MEDAGENT oberste Priorität.
Unser Leitbild
Bei MEDAGENT tun wir alles, um unseren Kunden nicht nur erstklassige Beratung, sondern auch maßgeschneiderte Lösungen und ein Höchstmaß an Fachkompetenz zu bieten. Unser Team aus Fachexperten sorgt dafür, dass jede Herausforderung individuell und effizient angegangen wird. Durch unsere proaktive Unterstützung gehen wir noch einen Schritt weiter – wir antizipieren Bedürfnisse, bevor sie entstehen, und bieten Lösungen, die perfekt auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind.
Dank unserer fundierten Branchenkenntnisse, die wir kontinuierlich ausbauen, und unseres starken, international ausgerichteten Netzwerks können wir unsere Kunden in allen Belangen unterstützen. So helfen wir Ihnen, regulatorische Anforderungen zuverlässig zu erfüllen und gleichzeitig Ihre Marktchancen optimal zu nutzen.
Wir verstehen uns als langfristige Partner und begleiten unsere Kunden durch alle Phasen ihrer Entwicklung. Denn nur durch eine engagierte, nachhaltige Zusammenarbeit lässt sich das Vertrauen schaffen, das für erfolgreiche Partnerschaften und langfristigen Erfolg unerlässlich ist. Wir sind stolz darauf, unseren Kunden als zuverlässiger Partner zur Seite zu stehen – stets mit dem Ziel, Ihre Visionen zu verwirklichen und Sie zum bestmöglichen Erfolg zu führen.
Unsere Werte
Ehrliche Arbeit
Bei MEDAGENT legen wir großen Wert auf Transparenz bei all unseren Handlungen. Integrität ist die Grundlage für alles, was wir tun, und bildet die Basis für das Vertrauen, das wir in jede Partnerschaft investieren. Wir handeln stets respektvoll und fair und stehen zu unseren Grundsätzen. Unser Ansatz besteht darin, individuelle Lösungen anzubieten – keine standardisierten Konzepte.
Wir bieten nicht einfach nur Dienstleistungen an, sondern maßgeschneiderte, zielgerichtete Lösungen, die genau auf die Bedürfnisse und Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind. Wir legen Wert auf höchste Qualität, Innovation und die bestmögliche Umsetzung, um langfristigen Erfolg zu gewährleisten.
Zuverlässigkeit
Bei uns können Sie sich auf ein Höchstmaß an Sicherheit und Vertrauen verlassen. Mit Gewissenhaftigkeit, Pflichtbewusstsein und Verantwortungsgefühl arbeiten wir gemeinsam daran, Ihre Ziele zu erreichen. Unser Ziel ist es, Ihnen stets zuverlässige Lösungen anzubieten. Deshalb arbeiten wir eng mit ausgewählten, vertrauenswürdigen Partnern zusammen. Unser qualifiziertes Netzwerk aus Kooperationspartnern steht Ihnen ebenfalls zur Seite, um Ihre Herausforderungen optimal zu meistern und nachhaltigen Erfolg zu sichern.
Unabhängigkeit
Unsere Unabhängigkeit ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Unternehmensphilosophie, und wir sind entschlossen, diese auch in Zukunft zu wahren. Unabhängigkeit bedeutet für uns, enge und kooperative Beziehungen zu Dritten aufzubauen, ohne in „versteckte“ Geschäfte oder Interessenkonflikte verwickelt zu sein.
Wir empfehlen Softwarelösungen, Zertifizierungsstellen, benannte Stellen, technische Experten, Rechtsanwälte und Berater ausschließlich auf der Grundlage fundierter Überzeugungen und objektiver Bewertungen – niemals aufgrund finanzieller oder vorläufiger Anreize. Wir lehnen Provisionen und finanzielle Zuwendungen strikt ab, um sicherzustellen, dass alle Empfehlungen und Kooperationen stets transparent, ethisch und im besten Interesse unserer Kunden sind.
Flexibilität
Wir sind anpassungsfähig, agil und innovativ – Werte, die unser Handeln prägen und es uns ermöglichen, in der dynamischen Geschäftswelt erfolgreich zu agieren.
Der Kern unseres Unternehmens liegt darin, komplexe Herausforderungen effizient zu lösen und maßgeschneiderte Strategien zu entwickeln, um sowohl unsere eigenen Ziele als auch die unserer Kunden erfolgreich zu erreichen.
Teamgeist
Unsere Motivation ist unser Team – wir sind keine Mitläufer, sondern treibende Kräfte. Das MEDAGENT-Team ist die Grundlage unseres Erfolgs. Unterstützung, Zusammenarbeit, Solidarität und ein starkes Zusammengehörigkeitsgefühl sind die Grundsätze, die unsere tägliche Arbeit prägen und unsere kontinuierliche Weiterentwicklung vorantreiben.
Wir sind fest davon überzeugt, dass Spitzenleistungen mit der Qualität unserer Mitarbeiter beginnen. Aus diesem Grund setzt MEDAGENT auf langjährige Erfahrung, kontinuierliche Weiterbildung und die gezielte Förderung fachlicher Kompetenz. Nur so können wir den hohen Ansprüchen gerecht werden, die sowohl unsere Kunden als auch wir selbst stellen.
Wir sind „Experten für Zertifizierung“
Reibungsloser Marktzugang
Das umfassende Verständnis der weltweiten regulatorischen Anforderungen ermöglicht einen reibungslosen und effizienten Marktzugang.
Effiziente Genehmigung
Unsere Experten optimieren den Zulassungsprozess, damit Ihre Produkte effizient und zielgerichtet auf den Markt gebracht werden können.
Prozessoptimierung
Durch gezielte Verbesserungen Ihrer Prozesse helfen wir Ihnen, Kosten zu senken und Ressourcen optimal zu nutzen.
Weltweite Präsenz
Mit unseren Niederlassungen in Deutschland, den USA, Brasilien und Großbritannien bieten wir Ihnen umfassendes Fachwissen, um Ihren Erfolg auf den globalen Märkten sicherzustellen.
Individuelle Lösungen
Wir entwickeln maßgeschneiderte Strategien zur Optimierung des Marktzugangs in verschiedenen internationalen Märkten.
Profitieren Sie von über 25 Jahren Fachkompetenz
Our focus is on the medical device industry and we have extensive expertise in implementing and complying with international regulatory requirements that are critical to success in global markets. We offer you in-depth support in meeting complex regulations and standards worldwide to ensure that your products meet the highest quality and safety requirements. Through our many years of experience in working with international authorities and applying best practices in medical technology, we are able to provide you with customized solutions that meet the specific requirements of each market.<br><br>
Darüber hinaus nutzen wir unsere Erfahrung auf der Grundlage anerkannter Qualitätsmanagementstandards, um Sie nicht nur bei der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen zu unterstützen, sondern auch bei der Optimierung Ihrer internen Prozesse. Dieser ganzheitliche Ansatz trägt dazu bei, die Qualität Ihrer Produkte sicherzustellen und gleichzeitig Ihre Effizienz und Wettbewerbsfähigkeit zu steigern. Unser Ziel ist es, Ihnen zu einer reibungslosen und erfolgreichen Marktzulassung zu verhelfen, indem wir Sie mit unserem Fachwissen und den Ressourcen unseres globalen Netzwerks unterstützen.